Die Europese Kommissie het onlangs 'n belangrike nuwe regulasie aangeneem wat datavereistes vir die goedkeuring van veiligheidsagente en versterkers in gewasbeskermingsprodukte uiteensit. Die regulasie, wat op 29 Mei 2024 in werking tree, stel ook 'n omvattende hersieningsprogram vir hierdie stowwe uiteen om hul veiligheid en doeltreffendheid te verseker. Hierdie regulasie is in lyn met die huidige Verordening (EG) 1107/2009. Die nuwe regulasie stel 'n gestruktureerde program vir die progressiewe hersiening van bemarkte veiligheidsagente en sinergiste in.
Die belangrikste hoogtepunte van die regulasie
1. Goedkeuringskriteria
Die regulasie bepaal dat veiligheidsagente en sinergieë aan dieselfde goedkeuringsstandaarde as aktiewe stowwe moet voldoen. Dit sluit in voldoening aan die algemene goedkeuringsprosedures vir aktiewe stowwe. Hierdie maatreëls verseker dat alle gewasbeskermingsprodukte streng geëvalueer word voordat hulle toegelaat word om die mark te betree.
2. Datavereistes
Aansoeke om goedkeuring van veiligheids- en sinergistiese middels moet gedetailleerde data insluit. Dit sluit inligting in oor beoogde gebruike, voordele en voorlopige toetsresultate, insluitend kweekhuis- en veldstudies. Hierdie omvattende datavereiste verseker 'n deeglike assessering van die doeltreffendheid en veiligheid van hierdie stowwe.
3. Progressiewe hersiening van die plan
Die nuwe regulasie stel 'n gestruktureerde program uiteen vir die progressiewe hersiening van veiligheidsagente en sinergiste wat reeds op die mark is. 'n Lys van bestaande veiligheidsagente en sinergiste sal gepubliseer word en belanghebbendes sal die geleentheid hê om ander stowwe in kennis te stel vir insluiting in die lys. Gesamentlike aansoeke word aangemoedig om duplikaattoetsing te verminder en datadeling te vergemaklik, waardeur die doeltreffendheid en samewerking van die hersieningsproses verbeter word.
4. Evaluering en aanvaarding
Die evalueringsproses vereis dat aansoeke betyds en volledig ingedien word en die toepaslike fooie insluit. Die rapporteur-lidstate sal die toelaatbaarheid van die aansoek beoordeel en hul werk met die Europese Voedselveiligheidsowerheid (EFSA) koördineer om die volledigheid en konsekwentheid van die wetenskaplike assessering te verseker.
5. Vertroulikheid en databeskerming
Om die belange van aansoekers te beskerm, sluit die Regulasie streng databeskermings- en vertroulikheidsmaatreëls in. Hierdie maatreëls is in lyn met EU-Verordening 1107/2009, wat verseker dat sensitiewe inligting beskerm word terwyl deursigtigheid in die hersieningsproses gehandhaaf word.
6. Minimaliseer dieretoetsing
Een noemenswaardige aspek van die nuwe regulasies is die klem op die minimalisering van dieretoetsing. Aansoekers word aangemoedig om alternatiewe toetsmetodes te gebruik waar moontlik. Die Regulasie vereis dat aansoekers die EFSA inlig oor enige alternatiewe metodes wat gebruik word en die redes vir hul gebruik uiteensit. Hierdie benadering ondersteun vooruitgang in etiese navorsingspraktyk en toetsmetodes.
Kort opsomming
Die nuwe EU-regulasie verteenwoordig 'n beduidende stap vorentoe in die regulatoriese raamwerk vir gewasbeskermingsprodukte. Deur te verseker dat veiligheidsagente en sinergieë streng veiligheids- en doeltreffendheidsassesserings ondergaan, is die doel van die regulasie om die omgewing en menslike gesondheid te beskerm. Hierdie maatreëls bevorder ook innovasie in landbou en die ontwikkeling van meer effektiewe en veiliger gewasbeskermingsprodukte.
Plasingstyd: 20 Junie 2024