Die Europese Kommissie het onlangs 'n belangrike nuwe regulasie aangeneem wat datavereistes vir die goedkeuring van veiligheidsmiddels en versterkers in gewasbeskermingsprodukte uiteensit.Die regulasie, wat op 29 Mei 2024 in werking tree, stel ook 'n omvattende hersieningsprogram vir hierdie stowwe uiteen om hul veiligheid en doeltreffendheid te verseker.Hierdie regulasie is in ooreenstemming met die huidige Regulasie (EG) 1107/2009.Die nuwe regulasie stel 'n gestruktureerde program in vir die progressiewe hersiening van bemarkde veiligheidsagente en sinergiste.
Die belangrikste hoogtepunte van die regulasie
1. Goedkeuringskriteria
Die regulasie bepaal dat veiligheidsmiddels en sinergieë aan dieselfde goedkeuringstandaarde as aktiewe stowwe moet voldoen.Dit sluit die nakoming van die algemene goedkeuringsprosedures vir aktiewe stowwe in.Hierdie maatreëls verseker dat alle gewasbeskermingsprodukte streng geëvalueer word voordat dit toegelaat word om die mark te betree.
2. Datavereistes
Aansoeke om goedkeuring van veiligheids- en sinergistiese middels moet gedetailleerde data insluit.Dit sluit inligting oor beoogde gebruike, voordele en voorlopige toetsresultate in, insluitend kweekhuis- en veldstudies.Hierdie omvattende datavereiste verseker 'n deeglike beoordeling van die doeltreffendheid en veiligheid van hierdie stowwe.
3. Progressiewe hersiening van die plan
Die nuwe regulasie stel 'n gestruktureerde program uiteen vir die progressiewe hersiening van veiligheidsagente en sinergiste wat reeds op die mark is.’n Lys van bestaande veiligheidsagente en sinergiste sal gepubliseer word en belanghebbendes sal die geleentheid kry om ander stowwe in kennis te stel vir insluiting in die lys.Gesamentlike aansoeke word aangemoedig om duplikaattoetsing te verminder en die deel van data te vergemaklik, en sodoende die doeltreffendheid en samewerking van die hersieningsproses te verbeter.
4. Evaluering en aanvaarding
Die evalueringsproses vereis dat aansoeke betyds en volledig ingedien word en die toepaslike fooie insluit.Die rapporteur-lidstate sal die toelaatbaarheid van die aansoek beoordeel en hul werk met die Europese Voedselveiligheidsowerheid (EFSA) koördineer om die volledigheid en konsekwentheid van die wetenskaplike beoordeling te verseker.
5. Vertroulikheid en databeskerming
Om die belange van aansoekers te beskerm, sluit die regulasie sterk databeskermings- en vertroulikheidsmaatreëls in.Hierdie maatreëls is in ooreenstemming met EU-regulasie 1107/2009, wat verseker dat sensitiewe inligting beskerm word terwyl deursigtigheid in die hersieningsproses gehandhaaf word.
6. Minimaliseer dieretoetsing
Een noemenswaardige aspek van die nuwe regulasies is die klem op die minimalisering van dieretoetsing.Aansoekers word aangemoedig om alternatiewe toetsmetodes te gebruik waar moontlik.Die Regulasie vereis dat aansoekers die EFSA in kennis stel van enige alternatiewe metodes wat gebruik word en die redes vir die gebruik daarvan uiteensit.Hierdie benadering ondersteun vooruitgang in etiese navorsingspraktyk en toetsmetodes.
Kort opsomming
Die nuwe EU-regulasie verteenwoordig 'n belangrike stap vorentoe in die regulatoriese raamwerk vir gewasbeskermingsprodukte.Deur te verseker dat veiligheidsagente en sinergieë streng veiligheids- en doeltreffendheidbeoordelings ondergaan, het die regulasie ten doel om die omgewing en menslike gesondheid te beskerm.Hierdie maatreëls bevorder ook innovasie in die landbou en die ontwikkeling van doeltreffender en veiliger gewasbeskermingsprodukte.
Pos tyd: Jun-20-2024